Quality Assurance en Validation Specialist

Wat ga je doen?

Voor onze klant zijn wij opzoek naar een kandidaat die nauwkeurig en analytisch ingesteld is en functie Quality Assurance & Validation Specialist kan vervullen!
Als Quality Assurance & Validation Specialist zijn jouw belangrijke taken het borgen van farmaceutische manufacturing (kwaliteits-) standaarden op gebied van validatie, kwalificatie en kalivratie.
Je geeft feedback en beoordeelt de validaties, kwalificaties en kalibraties. Zo kan er duidelijk gemaakt worden dat processen, installaties en utilities voldoen aan de gestelde eisen van de organisatie, de klanten en aan de internationale regelgeving.
Verder:

• Je begeleidt de validatie van apparatuur, installaties en complece systemen vanuit een Q-rol;
• Je ontwikkelt validatie strategie en uitvoering samen met betrokken afdelingen;
• Je bent bereid om collega’s te ondersteunen en het belang van kalibratie, kwalificatie en validatie over te brengen naar het team;
• Je bewaakt tijdslijnen omtrent kalibratie- en validatieplanning en volgt en borgt alle wijzigingen aan gevalideerde systemen;
• Je vertegenwoordigt binnen projectteams de kwaliteitsafdeling en je bewaakt de kwaliteit in alle fasen van het project;
• Met de betrokken afdelingen ontwikkel je samen procedures en guidelines omtrent kalibratie, kwalificatie en validatie.
• Je bent actief bezig met de afdelingsdoelen en continuous improvement initiatieven.

Wie ben je?

Ben jij iemand die zelfstandig kan werken en een leidende rol op zich kan nemen? Dan pas jij bij deze functie! Je hebt veel verantwoordelijkheid en vrijheid om mee te werken in verschillende projecten. Het bedrijf is constant aan het groeien en daarom zijn er ook veel wijzigingen in apparatuur en processen. Daarom zoeken wij bij voorkeur iemand die ervaring heeft met Computerized System Validatie. Je bent vernieuwend, opbouwend, empathisch, overredingskrachtig, samenwerkend, gestructureerd en resultaatgericht.
Jouw skills:

• Je hebt minimaal een afgeronde Hbo-opleiding, een opleiding in de technische richting is een pré;
• Je hebt kennis van GAMP 5, Annwx 11 en Annex 15 is een pré;
• Je hebt minimaal 3 – 4 jaar relevante werkervaring;
• Je hebt ervaring met Computerized Systems Validatie technieken van procescontrolesystemen en lab equipment software is een pré:
• Je hebt flexibel, resultaatgericht, een stevige persoonlijkheid en kwaliteit staat bij jou op een;
• Je hebt kennis en ervaring met projectmanagement, risicoanalyse methoden (zoals FMEA), verbetermethoden en -technieken en statistiek;
• Je bent analytisch ingesteld, nauwkeurig, kunt goed documenteren en je hebt een coachende houding;
• Je spreekt de Nederlandse en Engelse taal vloeiend.

Over het bedrijf

Het bedrijf waarvoor je komt te werken is een grote speler in de farmaceutische branche gevestigd in Weesp, deze locatie is eenvoudig te bereiken via Amsterdam, Utrecht, Haarlem, Almere en Amersfoort. Zij streven ernaar om voor mensen te zorgen die onder ander medische hulpmiddelen, voeding en medicijnen nodig hebben. Je gaat deel uitmaken van een organisatie die bepalend is voor de toekomst van gezondheidszorg.

Wat bieden wij jou?

Wij bieden jou een baan met diversiteit en uitdaging in een dynamische werkomgeving. Er wordt veel gedacht om jou persoonlijke groei.

• Een persoonlijk ontwikkelplan, uitgebreide trainingsmogelijkheden en een goed carrièreperspectief;
• Salaris afhankelijk van jouw kennis en ervaring;
• Een contract voor bepaalde tijd van 1 jaar;
• Een fulltime werkweek van 40 uur per week.