Quality Systems Specialist

Ben jij analytisch en kwaliteitsgericht?

Als QS Specialist ben je verantwoordelijk voor het onderhouden van de kwaliteitssystemen en het faciliteer je in procesverbetering van kwaliteit gerelateerde vraagstukken bij een groot farmaceutisch bedrijf.

Wat worden je taken en verantwoordelijkheden?

• Het up-to-date houden en verbeteren van één of meerdere onderdelen van het kwaliteitssysteem. Je pakt dit projectmatig en pragmatisch aan en betrekt andere
  afdelingen binnen het bedrijf.
• Het schrijven en beoordelen van documenten, zodat deze voldoen aan de interne en externe regelgeving.
• Je analyseert data vanuit onze kwaliteitssystemen en voorziet het management van rapportages en stelt verbeterpunten voor.
• Een bijdrage leveren binnen afdeling overschrijdende multidisciplinaire teams, hierin vertegenwoordig je Quality Systems.
• Je bent betrokken bij het uitvoeren van interne audits en assessments.

• Een salaris tussen de €3.500 en €3.800 per maand, afhankelijk van jouw ervaring;
• Een tijdelijk dienstverband met een fulltime contract (o.b.v. 40 uur per week) met uitzicht op verlenging;
• Een reiskostenvergoeding van 0,21 euro per KM of een OV vergoeding;
• 25 vakantiedagen op basis van een fulltime contract;
• 8% vakantiegeld;
• Goede bereikbaarheid vanuit Amsterdam en Utrecht, of via Schiphol;

• Je bent in bezit van (minimaal) een afgeronde HBO of Bachelor richting b.v.
  Technische Bedrijfskunde, Business & IT, Engineering, Farmacie,
  Voedingsmiddelentechnologie;
• Je hebt minimaal 5 jaar werkervaring binnen de farmaceutische industrie
• Ervaring binnen de farmaceutische of voedingsmiddelen industrie is een pré;
• Kennis van GMP of ISO normen is een pré;
• Kennis van de relevante datasystemen, Microsoft Office Excel, Powerpoint en Word
  (daarnaast Trackwise, Electronic Document management systeem, ERP
  systeem, etc.);
• Je bent goed in procesmatig denken en werkt systematisch;
• Je hebt een pro-actieve werk houding en bent graag zichtbaar binnen de organisatie;
• Je beheerst zowel de Nederlandse als Engelse taal;
• Je bent bij voorkeur fulltime beschikbaar (40 uur).

Onze klant is een groot farmaceutisch bedrijf met moderne productiefaciliteiten en een aantal global EPD afdelingen. In geavanceerde productiefaciliteiten worden door gekwalificeerde medewerkers dagelijks grondstoffen voor geneesmiddelen zoals laxeermiddelen, hormonen en het griepvaccin geproduceerd.

Als QS Specialist kom je te werken in een team van collega’s, die samen verantwoordelijk zijn voor het totale takenpakket van Quality Systems. Het team bestaat uit QS Specialisten, QS Officers, Manager QS en QS Validation Specialists.