Ben jij ambitieus en heb je ervaring met Quality Assurance in de farmaceutische industrie? Lees dan snel verder!
Door toename van het volume, het grote aantal projecten en strengere kwaliteitseisen zijn we voor de afdeling Quality Assurance op zoek naar ambitieuze kandidaat voor de functie van: Sr. QA Specialist/Qualified Person. (Kwaliteitsmedewerker)
Wat ga je doen?
Als Sr. QA Specialist/Qualified Person speel je een belangrijke rol in het waarborgen van de kwaliteit van onze producten, daarbij heb je veel contact met andere afdelingen die betrokken zijn in de waardestroom (alle afdelingen samen welke direct en indirect bijdragen aan het tot stand komen van ons product). Je bent verantwoordelijk voor de vrijgifte van bulk eindproduct influenza bulk vaccine en/of vrijgifte van Active Pharmaceutical Ingrediënts. In deze rol neem je vanuit QA de leiding in onder meer de afhandeling van complexe afwijkingen van fabrieken en laboratoria. Ook neem je deel of geef je leiding aan projecten van zowel binnen als buiten de afdeling.
Je maakt onderdeel uit van een team met Sr. QA Specialists/Qualified Persons die verantwoordelijk zijn voor de release van de producten. Je hebt een belangrijke rol in het waarborgen van de kwaliteit van onze producten. Daarbij heb je veel contact met andere afdelingen die betrokken zijn in de waardestroom en je bent verantwoordelijk voor het alle aspecten nodig voor de on time release samen met de Sr. QA Specialists en Qualified Persons die met je in het team zitten.
Taken en verantwoordelijkheden:
- Vrijgifte van bulk eindproduct influenza bulk vaccine en/of vrijgifte van Active Pharmaceutical Ingrediënts;
- Reviewen en beoordelen van batch records;
- Beoordelen en goedkeuren van complexe wijzigingen en onderzoeken, beoordelen en afhandelen van complexe/ hoge impact afwijkingen;
- Bijdragen aan het onderhoud van de kwaliteitssystemen, waaronder het beoordelen en goedkeuren van nieuwe en gewijzigde procedures;
- Het initiëren van, en deelnemen aan, (verbeter)projecten, binnen en buiten de afdeling (bijvoorbeeld introductie van nieuwe grondstoffen,
apparatuur, aanpassingen aan fabrieken/uitbreidingen, maar ook verbeteren van werkprocessen en bijdragen aan risk assessments); - Betrokkenheid bij audits en inspecties on site en het interne en supplier audit programma;
- Contact met klanten en betrokkenheid bij Import/Export en Good Distribution Practices.
